Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000941
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-ФАРМА, д.о.o. [Загреб] (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизиноприл-КРКА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизиноприл |
Состав | на 1 таблетку 10 мг/20 мг Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 10,89 мг/21,78 мг, эквивалентно лизиноприлу 10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества: Маннитол, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, краситель 1 * (для таблеток 10 мг), краситель 2 ** (для таблеток 20 мг), магния стеарат. * Краситель 1: Крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172) ** Краситель 2: Крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000941-221118 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989607203
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989607296
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-ФАРМА, д.о.o. [Загреб] (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лизиноприл-КРКА |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизиноприл |
Состав | на 1 таблетку 10 мг/20 мг Действующее вещество: Лизиноприла дигидрат 10,89 мг/21,78 мг, эквивалентно лизиноприлу 10,00 мг/20,00 мг Вспомогательные вещества: Маннитол, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, краситель 1 * (для таблеток 10 мг), краситель 2 ** (для таблеток 20 мг), магния стеарат. * Краситель 1: Крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172) ** Краситель 2: Крахмал кукурузный прежелатинизированный, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000941-280217 изменение №1 |
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607197
- таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 03838989607203, 3838989607203
- таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607210
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607227
- таблетки 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607241
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607265
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607289
- таблетки 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 03838989607296, 3838989607296
- таблетки 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607302
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607319
- таблетки 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607326
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607333
- таблетки 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607135
- таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607142
- таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607159
- таблетки 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607166
- таблетки 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607173
- таблетки 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА-ФАРМА, д.о.o., ДПЦ Ястребарско (Хорватия), 3838989607180
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.