Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000946
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алпизарин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен (Алпизарин ® ) (в пересчете на 100% вещество) — 0,1 г; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000946-260221 |
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия), 04602329001698, 4602329001575
- таблетки 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алпизарин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен (Алпизарин ® ) (в пересчете на 100% вещество) — 0,1 г; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000946-181011 изменение №1 |
- таблетки 100 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия), 4602329001148
- таблетки 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки 100 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.