Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000963
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мелбек® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мелоксикам |
Состав | В 1,5 мл препарата содержится: Действующее вещество мелоксикам 15,0 мг; Вспомогательные вещества: меглумин 10,5 мг, гликофурол 500,0 мг, полоксамер 188 75,0 мг, глицин 7,5 мг, натрия хлорид 1,56 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 8,4, вода для инъекций до 1,5 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000963-270717 |
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - поддон пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Идол Илач Долум Санайи Ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540007949, 8699540754003
- раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл, №3 - ампула 1.5 мл (3) - поддон пластиковый - коробка (коробочка) картонная, Идол Илач Долум Санайи Ве Тиджарет А.Ш. (Турция), Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04640072670129
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.