Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000980
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эльжина® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неомицин + Орнидазол + Преднизолон + Эконазол |
Состав | действующие вещества: неомицина сульфат (в пересчете на неомицин — 65000 МЕ) 95,6 мг орнидазол 500,0 мг преднизолона натрия фосфат (в пересчете на преднизолон — 3,0 мг) 4,0 мг эконазола нитрат (в пересчете на эконазол — 100,0 мг) 117,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 305,4 мг; крахмал картофельный — 90,0 мг; кросповидон — 24 мг; повидон К17 (ПВП низкомолекулярный) — 19,0 мг; тальк — 18 мг; кальция стеарат — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 12,0 мг; полисорбат 20 — 3,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000980-111220 изменение №2, ЛП-№(003899)-(РГ-RU)-041223 |
- таблетки вагинальные 65000 МЕ+500 мг+3 мг+100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки вагинальные 65000 МЕ+500 мг+3 мг+100 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки вагинальные 65000 МЕ+500 мг+3 мг+100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- таблетки вагинальные 65000 МЕ+500 мг+3 мг+100 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003242602, 04670033323528
- таблетки вагинальные 65000 МЕ+500 мг+3 мг+100 мг, №9 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033323511
- таблетки вагинальные 65000 МЕ+500 мг+3 мг+100 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.