Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001001
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Золедронат-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
| Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество : Золедроновой кислоты моногидрат — 4,264 мг (в пересчете на безводное вещество 4,000 мг); Вспомогательные вещества : Маннитол — 220,00 мг, натрия цитрата дигидрат — 24,00 мг, вода для инъекций — до 5,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001001-020821 изменение №2, ЛП-№(004216)-(РГ-RU)-291223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 03850114238779, 3850114238779, 4630013792881
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Золедронат-Тева |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
| Состав | В 1 флаконе содержится: Действующее вещество : Золедроновой кислоты моногидрат — 4,264 мг (в пересчете на безводное вещество 4,000 мг); Вспомогательные вещества : Маннитол — 220,00 мг, натрия цитрата дигидрат — 24,00 мг, вода для инъекций — до 5,00 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001001-181011 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Лемери (Мексика), Лемери (Мексика), 7501559603771
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл, флакон 5 мл - поддон ПВХ - пачка картонная, Лемери (Мексика), Лемери (Мексика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
