Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001012
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мукалтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного травы экстракт |
Состав | Состав (на одну таблетку): Мукалтин экстракт сухой - 50,0 мг. (алтея лекарственного травы экстракт сухой с содержанием суммы полисахаридов не менее 18 % в пересчете на глюкозу). Вспомогательные вещества: - до получения таблетки массой 0,3 г. Натрия гидрокарбонат - 87,0 мг. Винная кислота - 159,5 мг. Пласдон К- 90 - 0,5 мг. Кальция стеарата моногидрат (кальций стеариновокислый 1-водный) - 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001012-181011 изменение №2 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429006046
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429006053
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429002949, 04601429006039
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мукалтин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алтея лекарственного травы экстракт |
Состав | Состав (на одну таблетку): Мукалтин экстракт сухой - 50,0 мг. (алтея лекарственного травы экстракт сухой с содержанием суммы полисахаридов не менее 18 % в пересчете на глюкозу). Вспомогательные вещества: - до получения таблетки массой 0,3 г. Натрия гидрокарбонат - 87,0 мг. Винная кислота - 159,5 мг. Пласдон К- 90 - 0,5 мг. Кальция стеарата моногидрат (кальций стеариновокислый 1-водный) - 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001012-181011 изменение №2 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429006046
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429006053
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429002949, 04601429006039
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.