Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001046
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амбросан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
Состав | Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид 7,5 мг (на 1 мл), 0,3750 г (на 50 мл), 0,75 г (на 100 мл). Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 50% раствор, лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, глицерол, сорбитол 70% раствор, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001046-280217 |
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 50 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 8595026493100
- раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельница темного стекла 100 мл - пачка картонная, Хаупт Фарма Вольфратсхаузен (Германия), 8595026494107
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.