Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001051
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гриндекс АО (Латвия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.04.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.03.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | УНГУСАН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | 1 г крема содержит: Активное вещество: Тербинафина гидрохлорид — 10 мг; Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат — 80 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] — 80 мг, сорбитана стеарат — 60 мг, цетилпальмитат — 20 мг, полисорбат‑60 — 20 мг, бензиловый спирт — 10 мг, натрия гидроксид — 1,2 мг, вода очищенная — до 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001051-241011 изменение №3 |
- крем для наружного применения 10 мг/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 04750232008881, 4750232008881
- крем для наружного применения 10 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Таллиннский фармацевтический завод (Эстония), 04750232008898, 4750232008898
- крем для наружного применения 10 мг/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232013441
- крем для наружного применения 10 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Гриндекс АО (Латвия), 04750232013458
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.