Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001058
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гранисетрон-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гранисетрон |
Состав | В 1 мл концентрата содержится Активное вещество: Гранисетрон (в виде гранисетрона гидрохлорида) 1,0 (1,12) мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,0 мг, натрия гидроксид до pH 5,0–7,0, хлористоводородная кислота до pH 5,0–7,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001058-271011 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл, №5 - ампула 3 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.