Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001059

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001059

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Брилинта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тикагрелор
Состав Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Тикагрелор 90 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 126 мг, кальция гидрофосфат 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 9 мг, гипролоза 9 мг, магния стеарат 3 мг; В составе пленочной оболочки таблетки: Гипромеллоза 2910 5,6 мг, титана диоксид E171 1,7 мг, тальк 1,0 мг, макрогол 400 0,6 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,1 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001059-271011 изменение №12
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека АБ (Швеция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Брилинта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тикагрелор
Состав Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Тикагрелор 90 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 126 мг, кальция гидрофосфат 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 9 мг, гипролоза 9 мг, магния стеарат 3 мг; В составе пленочной оболочки таблетки: Гипромеллоза 2910 5,6 мг, титана диоксид E171 1,7 мг, тальк 1,0 мг, макрогол 400 0,6 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,1 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001059-271011 изменение №12
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АстраЗенека (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 27.10.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Брилинта®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тикагрелор
Состав Состав на 1 таблетку: Действующее вещество: Тикагрелор 90 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 126 мг, кальция гидрофосфат 63 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 9 мг, гипролоза 9 мг, магния стеарат 3 мг; В составе пленочной оболочки таблетки: Гипромеллоза 2910 5,6 мг, титана диоксид E171 1,7 мг, тальк 1,0 мг, макрогол 400 0,6 мг, краситель железа оксид желтый E172 0,1 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001059-271011 изменение №12
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.