Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001060
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хэлскэа (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бревиблок® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эсмолол |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Эсмолола гидрохлорид 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 5,9 мг, натрия ацетата тригидрат 2,8 мг, кислота уксусная ледяная 0,546 мг, кислота хлористоводородная до pH 5,0, натрия гидроксид до pH 5,0, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001060-161221 |
- раствор для инфузий 10 мг/мл, контейнеры IntraVia® 250 мл - пакет (пакетик) ламинированный - коробка (коробочка) картонная, Бакстер С.А. (Бельгия), 05413760427515, 4603212003195, 55413760427510
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.