Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001064
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларитромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: кларитромицин в пересчете на 100% безводное вещество — 250 мг/500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), крахмал прежелатинизированный (крахмал‑1500), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный), макрогол (полиэтиленгликоль 3350), тальк, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, краситель железа оксид II Е 172, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001064-100717 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824019594, 4602824019594
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824019587
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №15 - 15 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824019617, 4602824019617
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824019600
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 15 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларитромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: кларитромицин в пересчете на 100% безводное вещество — 250 мг/500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), крахмал прежелатинизированный (крахмал‑1500), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный), макрогол (полиэтиленгликоль 3350), тальк, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, краситель железа оксид II Е 172, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001064-100717 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824019594, 4602824019594
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824019587
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №15 - 15 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824019617, 4602824019617
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824019600
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 15 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №15 - 15 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.