Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001064

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001064

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дальхимфарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларитромицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: кларитромицин в пересчете на 100% безводное вещество — 250 мг/500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), крахмал прежелатинизированный (крахмал‑1500), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный), макрогол (полиэтиленгликоль 3350), тальк, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, краситель железа оксид II Е 172, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001064-100717
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Дальхимфарм (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Кларитромицин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кларитромицин
Состав Состав на одну таблетку Действующее вещество: кларитромицин в пересчете на 100% безводное вещество — 250 мг/500 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К‑17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600 ± 2700), крахмал прежелатинизированный (крахмал‑1500), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат. Состав оболочки: опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный), макрогол (полиэтиленгликоль 3350), тальк, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, краситель железа оксид II Е 172, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001064-100717
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.