Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001100
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линезолид-Тева |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Линезолид 2,00 мг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота безводная 0,85 мг, натрия цитрат дигидрат 1,64 мг, декстрозы моногидрат 50,24 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001100-031111 изменение №1 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - пакет (пакетик) инфузионный 300 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5997000533018
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №30 - пакет (пакетик) инфузионный 300 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.