Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001104

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001104

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стелара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Устекинумаб
Состав Активный компонент: Один заполненный шприц содержит 45 мг (45 мг/0,5 мл) или 90 мг (90 мг/1,0 мл) устекинумаба; Вспомогательные вещества: Для дозировки 45 мг/0,5 мл Сахароза — 38 мг, L‑гистидин (в том числе L‑гистидина гидрохлорида моногидрат) — 0,5 мг, полисорбат 80 — 0,02 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл. Для дозировки 90 мг/1,0 мл Сахароза — 76 мг, L‑гистидин (в том числе L‑гистидина гидрохлорида моногидрат) — 1,0 мг, полисорбат 80 — 0,04 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001104-010621, ЛСР-006465/09-310521 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стелара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Устекинумаб
Состав Активный компонент: Один заполненный шприц содержит 45 мг (45 мг/0,5 мл) или 90 мг (90 мг/1,0 мл) устекинумаба; Вспомогательные вещества: Для дозировки 45 мг/0,5 мл Сахароза — 38 мг, L‑гистидин (в том числе L‑гистидина гидрохлорида моногидрат) — 0,5 мг, полисорбат 80 — 0,02 мг, вода для инъекций — до 0,5 мл. Для дозировки 90 мг/1,0 мл Сахароза — 76 мг, L‑гистидин (в том числе L‑гистидина гидрохлорида моногидрат) — 1,0 мг, полисорбат 80 — 0,04 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001104-031111 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.