Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-001104

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стелара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Устекинумаб
Состав активное вещество: устекинумаб 90 мг вспомогательные вещества: сахароза — 76 мг; L-гистидин (в т.ч. L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 1 мг; полисорбат 80 — 0,04 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 001104-031111 изменение №5
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Джонсон & Джонсон (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стелара®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Устекинумаб
Состав активное вещество: устекинумаб 90 мг вспомогательные вещества: сахароза — 76 мг; L-гистидин (в т.ч. L-гистидина гидрохлорида моногидрат) — 1 мг; полисорбат 80 — 0,04 мг; вода для инъекций — до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 001104-031111 изменение №5

Упаковки

  • раствор для подкожного введения 45 мг/0.5 мл, шприц стеклянный 0.5 мл - пачка картонная; Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США); ЛП-001104; переоформлено 2016-11-01
  • раствор для подкожного введения 90 мг/мл, шприц стеклянный 1 мл - пачка картонная; Бакстер Фармасьютикалз Солюшнз ЛЛС (США); ЛП-001104; переоформлено 2016-11-01

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК