Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001110
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Каликста® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миртазапин |
| Состав | действующее вещество: миртазапин 15 мг 30 мг 45 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 44,4/88,8/133,2 мг; крахмал кукурузный — 28/56/84 мг; гипролоза — 15/30/45 мг; МКЦ — 15/30/45 мг; крахмал прежелатинизированный — 15/30/45 мг; тальк — 1,4/2,8/4,2 мг; магния стеарат — 0,7/1,4/ 2,1 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5/1/1,5 мг оболочка пленочная: гипромеллоза (5cps) — 2,4/4,8/7,2 мг; макрогол 6000 — 0,2/0,4/ 0,6 мг; титана диоксид — 0,25/0,5/1,05 мг; тальк — 0,05/0,1/0,15 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) (для дозировок 15 и 30 мг) — 0,1/0,15 мг; краситель железа оксид красный (Е172) (для дозировки 30 мг) — 0,05 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001110-010621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343013857
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343013796, 3850343013796
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 45 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343013789, 3850343013789
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
