Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001116
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Вазатор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг, содержит: Активное вещество Аторвастатин кальция — 10,34 мг, (с учетом избытка 3%) — 10,67 мг, (в пересчете на аторвастатин) — 10 мг. Вспомогательные вещества (ядро) Целлюлоза микрокристаллическая — 54,40 мг, лактозы моногидрат — 54,95 мг, кальция карбонат — 5,00 мг, повидон — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг. Оболочка Гипромеллоза — 4,10 мг, макрогол 6000 — 1,20 мг, титана диоксид — 0,60 мг, тальк — 1,20 мг, краситель железа оксид красный — 0,07 мг. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 20 мг, содержит: Активное вещество Аторвастатин кальция — 20,68 мг, (с учетом избытка 3%) — 21,34 мг, (в пересчете на аторвастатин) — 20 мг. Вспомогательные вещества(ядро) Целлюлоза микрокристаллическая — 43,70 мг, лактозы моногидрат — 54,95 мг, кальция карбонат — 5,00 мг, повидон — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,00 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг. Оболочка Гипромеллоза — 4,10 мг, макрогол 6000 — 1,20 мг, титана диоксид — 0,60 мг, тальк — 1,20 мг, краситель железа оксид желтый — 0,07 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001216-161111 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500199
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 08906029500014, 8906029500014
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500205
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500212
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500229
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 08906029500021, 8906029500021
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500236
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Эдж Фарма Прайвет Лимитед (Индия), 8906029500243
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
