Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001124
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аптивус® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Типранавир |
| Состав | 1 капсула содержит Активное вещество : типранавир - 250 мг Вспомогательные вещества: Этанол — 100 мг, пропиленгликоль - 73 мг, каприловой и каприновой кислот моно-и диглицериды — 75 мг, макрогола глицерилрицинолеат - 455 мг, трометамол - 15 мг, пропилгаллат — 2 мг, вода очищенная - 30 мг. Оболочки капсулы : желатин - 330,7 мг, пропиленгликоль - 107,1 мг, смесь сорбитола с глицерином (Blend А 810) - 43,6 мг, титана диоксид (Е171) - 4 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,45 мг, вода очищенная - до 733 мг. Чернила ( Black Opacode NSP, 78-17827): Спирт SDA 35 - 26,134 %, пропиленгликоль - 22,0 %, краситель железа оксид черный, (Е172) — 20,0 %, поливинилацетата фталат - 10,913 %, вода очищенная - 9,803 %, изопропанол — 8,0 %, макрогол-400 - 2,250 %, аммиак водный 28% - 0,9 %. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001124-031111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Берингер Ингельхайм Роксан Инк (США),
- капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Вест-Ворд Колумбус Инк (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аптивус® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Типранавир |
| Состав | 1 капсула содержит Активное вещество : типранавир - 250 мг Вспомогательные вещества: Этанол — 100 мг, пропиленгликоль - 73 мг, каприловой и каприновой кислот моно-и диглицериды — 75 мг, макрогола глицерилрицинолеат - 455 мг, трометамол - 15 мг, пропилгаллат — 2 мг, вода очищенная - 30 мг. Оболочки капсулы : желатин - 330,7 мг, пропиленгликоль - 107,1 мг, смесь сорбитола с глицерином (Blend А 810) - 43,6 мг, титана диоксид (Е171) - 4 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,45 мг, вода очищенная - до 733 мг. Чернила ( Black Opacode NSP, 78-17827): Спирт SDA 35 - 26,134 %, пропиленгликоль - 22,0 %, краситель железа оксид черный, (Е172) — 20,0 %, поливинилацетата фталат - 10,913 %, вода очищенная - 9,803 %, изопропанол — 8,0 %, макрогол-400 - 2,250 %, аммиак водный 28% - 0,9 %. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001124-031111 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Берингер Ингельхайм Роксан Инк (США),
- капсулы 250 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Каталент Фарма Солюшенз Инк. (США), Вест-Ворд Колумбус Инк (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
