Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001131
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галдерма С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этривекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобетазол |
Состав | В 1 г шампуня содержится: Действующее вещество: Клобетазола пропионат — 0,5 мг Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 100,0 мг Кокобетаин (30% раствор) — 60,0 мг Натрия лаурилсульфат (70% раствор) — 170,0 мг Поликватерниум-10 — 20,0 мг Натрия цитрат — 26,0 мг Лимонной кислоты моногидрат — 2,4 мг Вода очищенная — 621,10 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001131-061020 изменение №3 |
- шампунь 0.05%, флакон 30 мл - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
- шампунь 0.05%, флакон 60 мл - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), 03499320010696, 4607053660203
- шампунь 0.05%, флакон 125 мл - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галдерма С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этривекс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клобетазол |
Состав | В 1 г шампуня содержится: Действующее вещество: Клобетазола пропионат — 0,5 мг Вспомогательные вещества: Этанол 96% — 100,0 мг Кокобетаин (30% раствор) — 60,0 мг Натрия лаурилсульфат (70% раствор) — 170,0 мг Поликватерниум-10 — 20,0 мг Натрия цитрат — 26,0 мг Лимонной кислоты моногидрат — 2,4 мг Вода очищенная — 621,10 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001131-061020 изменение №3 |
- шампунь 0.05%, флакон 30 мл - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
- шампунь 0.05%, флакон 60 мл - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), 03499320010696, 4607053660203
- шампунь 0.05%, флакон 125 мл - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.