Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001149
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Босналек АО (Босния и Герцеговина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Косилон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миноксидил |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Миноксидил 50,00 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 700,00 мг, этанол 96% — 200,00 мг, вода до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001149-140219 изменение №1, ЛП-№(003734)-(РГ-RU)-201123 |
- спрей для наружного применения 5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 60 мл - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Босналек АО (Босния и Герцеговина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Косилон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миноксидил |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Миноксидил 50,00 мг; Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль — 700,00 мг, этанол 96% — 200,00 мг, вода до 1,00 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001149-140219 |
- раствор для наружного применения 5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 60 мл - пачка картонная, Босналек АО (Босния и Герцеговина), 03870010005978, 3870010005978
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.