Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001155
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармацель ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Идалек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Идарубицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор для инъекций 1 мг/мл, флакон 5 мл - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, флакон 10 мл - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина),
- раствор для инъекций 1 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Биолек — Харьковское предприятие по производству иммунобиологических лекарственных препаратов ПАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.