Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001171
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доминанта-Сервис АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетоконазол ДС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Кетоконазол — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 40,0 мг, крахмал кукурузный — 25,0 мг, повидон K29/32 — 12,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 12,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 7,5 мг, магния стеарат — 5,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001171-111121 |
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04650075360354
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кетоконазол ДС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Кетоконазол — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 40,0 мг, крахмал кукурузный — 25,0 мг, повидон K29/32 — 12,5 мг, крахмал прежелатинизированный — 12,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 — 7,5 мг, магния стеарат — 5,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 10,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001171-111111 изменение №1 |
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам),
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам),
- таблетки 200 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам), 8934574011426
- таблетки 200 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани (Вьетнам),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.