Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001185
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Апотекс Инк. (Канада) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Минакер® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фамцикловир |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Фамцикловир: 125 мг, 250 мг или 500 мг соответственно. Вспомогательные вещества (ядро таблетки): Полоксамер 407 (микро) — 9,0 мг, 18,0 мг или 36,0 мг, стеариновая кислота — 1,0 мг, 2,0 мг или 4,0 мг соответственно. Пленочная оболочка: Гипромеллоза (2910) — 1,2 мг, 2,4 мг или 4,8 мг, макрогол (8000) — 0,3 мг, 0,6 мг или 1,2 мг, титана диоксид Е 171 — 0,9 мг, 1,8 мг или 3,6 мг соответственно. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001185-111111 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №9000 - 100 шт. - флакон (90) - коробка (коробочка) картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004919
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004926
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004902
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №500 - 500 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №100 - 100 шт. - флакон - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004889
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004896
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №9000 - 100 шт. - флакон (90) - коробка (коробочка) картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004964, 4605635005541
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004971
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004957
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №500 - 500 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004933
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004940
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №9000 - 100 шт. - флакон (90) - коробка (коробочка) картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635005015
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635005022
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635005008
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №500 - 500 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 100 шт. - флакон - коробка (коробочка) картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №20 - 20 шт. - флакон - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004988
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Апотекс Инк. (Канада), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635004995
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - in bulk, Апотекс Инк. (Канада),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.