Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001202
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плетхико Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меропенем-Плетхико |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002218/07-150807 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флакон 30 мл - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), 8901387035802
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флакон 20 мл - пачка картонная, Плетхико Фармасьютикалз (Индия), 8901387035789
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.