Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001204
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекхим АО (Украина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.11.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азалепрол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клозапин |
| Состав | Состав на 1 таблетку Действующее вещество: Клозапин — 25 мг или 100 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 67 мг или 110 мг; крахмал картофельный — 5 мг или 32,5 мг; магния стеарат — 1 мг или 2,5 мг; повидон 25 — 2 мг или 5 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001204-141111 изменение №1, ЛП-№(000680)-(РГ-RU)-180722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки 100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Технолог ЧАО (Украина), 04820022241153
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - контейнер полимерный - пачка картонная, Технолог ЧАО (Украина), 04820022240422
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
