Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001209
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиолипон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тиоктовая кислота (кислота липоевая) 300,0 мг 600,0 мг Вспомогательные вещества ядра: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 7,5 мг 12,3 мг целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 50,0 мг 41,0 мг гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 5,0 мг 8,2 мг карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 17,5 мг 28,7 мг магния стеарат 5,0 мг 8,2 мг кальция стеарата моногидрат 5,0 мг 8,2 мг натрия стеарилфумарат 5,0 мг 8,2 мг тальк (магния гидроксиликат) 13,5 мг 24,6 мг лактозы моногидрат (сахар молочный) 91,5 мг 80,6 мг Пленочная оболочка: опадрай* II03F220094 желтый 10,0 мг 12,0 мг Состав Опадрай ® II 03F220094 желтый: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001209-281019 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884012221, 4602884012221
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884012238, 4602884012238
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиолипон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Тиоктовая кислота (кислота липоевая) 300,0 мг 600,0 мг Вспомогательные вещества ядра: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 7,5 мг 12,3 мг целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) 50,0 мг 41,0 мг гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза) 5,0 мг 8,2 мг карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 17,5 мг 28,7 мг магния стеарат 5,0 мг 8,2 мг кальция стеарата моногидрат 5,0 мг 8,2 мг натрия стеарилфумарат 5,0 мг 8,2 мг тальк (магния гидроксиликат) 13,5 мг 24,6 мг лактозы моногидрат (сахар молочный) 91,5 мг 80,6 мг Пленочная оболочка: опадрай* II03F220094 желтый 10,0 мг 12,0 мг Состав Опадрай ® II 03F220094 желтый: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104, алюминиевый лак на основе желтого солнечный закат Е 110, алюминиевый лак на основе индигокармина Е 132. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001209-151111 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014584
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012221
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014560
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884012238
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014591
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.