Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001218
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Себозол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
Состав | В 100 г препарата содержится: Активное вещество: Кетоконазол — 2,0 г Вспомогательные вещества: Воск эмульсионный — 1,0 г, моноглицериды — 1,2 г, полисорбат-80 — 2,0 г, гипромеллоза — 1,6 г, касторовое масло — 5,0 г, бутилгидрокситолуол — 0,1 г, метилпарагидроксибензоат — 0,15 г, пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г, вода очищенная — до 100,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001218-161111 изменение №1 |
- линимент 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 10 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия),
- линимент 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 15 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия),
- линимент 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый с распылителем 20 г - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.