Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001240
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тульская фармацевтическая фабрика ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Грудной эликсир |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активные вещества: Солодки экстракт густой с содержанием глицирризиновой кислоты 14% — 20,7 г Анисовое масло — 0,34 г Аммиак водный концентрированный 25% — 1,38 г [экв. 345 мг аммиака] Вспомогательные вещества: Этанол (этиловый спирт) 90% — 20,41 мл Вода очищенная — до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП 001240-171111 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.