Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001253
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак АО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейролипон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001253-211111 изменение №4 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - блистер - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04823002217339
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (10) - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 20 мл (5) - блистер - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04823002217315
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 20 мл (5) - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 20 мл (10) - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 20 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Фармак АО (Украина),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармак ПАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейролипон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиоктовая кислота |
Состав | активное вещество: меглюмина тиоктат 58,382 мг (эквивалентно 30 мг тиоктовой кислоты) вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин) — 29,5 мг; макрогол 300 (полиэтиленгликоль 300) — 20 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001253-211111 изменение №3 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520067
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 10 мл (5) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002217339
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (10) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 10 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 20 мл (5) - блистер - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520500
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 20 мл (5) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002217315
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 20 мл (10) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 20 мл (5) - блистер (2) - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.