Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001260

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001260

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи-Авентис груп АО (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Апровель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ирбесартан
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 150 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; пленочная оболочка: краситель белый*, воск карнаубский. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; пленочная оболочка: краситель белый*, воск карнаубский. * краситель белый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, макрогол-3000, титана диоксид (Е171). Может быть использован Опадрай ® II 32F38977 или аналогичный краситель.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001260-101117 изменение №2, ЛП-№(000309)-(РГ-RU)-280823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Клир ЭсЭнСи (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.12.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Апровель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ирбесартан
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 150 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; пленочная оболочка: краситель белый*, воск карнаубский. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; пленочная оболочка: краситель белый*, воск карнаубский. * краситель белый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, макрогол-3000, титана диоксид (Е171). Может быть использован Опадрай ® II 32F38977 или аналогичный краситель.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001260-101117 изменение №2, ЛП-№(000309)-(РГ-RU)-280823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб ЭсЭнСи (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.11.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.06.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Апровель®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ирбесартан
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 150 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; пленочная оболочка: краситель белый*, воск карнаубский. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: В одной таблетке содержится: Действующее вещество: Ирбесартан — 300 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид; пленочная оболочка: краситель белый*, воск карнаубский. * краситель белый содержит лактозы моногидрат, гипромеллозу, макрогол-3000, титана диоксид (Е171). Может быть использован Опадрай ® II 32F38977 или аналогичный краситель.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001260-101117 изменение №2, ЛП-№(000309)-(РГ-RU)-280823
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.