Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001283
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аторвастатин-АЛСИ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Аторвастатина кальция тригидрат (в пересчете на аторвастатин) — 43,4 мг или 86,8 мг (40 мг или 80 мг); Вспомогательные вещества: Кальция карбонат 35,4/70,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0/48,0 мг, СтарКап 1500 [крахмал кукурузный 90% и крахмал прежелатинизированный 10%] 53,6/107,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,4/0,8 мг, тальк 1,6/3,2 мг, магния стеарат 1,6/3,2 мг, опадрай II желтый 85F38201 [поливиниловый спирт 2,56/5,12 мг, макрогол 1,29/2,58 мг, тальк 0,94/1,89 мг, титана диоксид 1,56/3,13 мг, краситель железа оксид желтый 0,032/0,064 мг, краситель железа оксид красный 0,00128/0,00256 мг] 6,4/12,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001283-050722, ЛП-№(002638)-(РГ-RU)-280623 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011634352, 4607011634352, 4607011636875
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011636783, 04607011636882, 4607011636783, 4607011636882
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011636790, 04607011636899, 4607011636790, 4607011636899
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия), 04607011634383, 4607011634383
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, АЛСИ Фарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аторвастатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Аторвастатина кальция тригидрат (в пересчете на аторвастатин) — 43,4 мг или 86,8 мг (40 мг или 80 мг); Вспомогательные вещества: Кальция карбонат 35,4/70,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0/48,0 мг, СтарКап 1500 [крахмал кукурузный 90% и крахмал прежелатинизированный 10%] 53,6/107,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,4/0,8 мг, тальк 1,6/3,2 мг, магния стеарат 1,6/3,2 мг, опадрай II желтый 85F38201 [поливиниловый спирт 2,56/5,12 мг, макрогол 1,29/2,58 мг, тальк 0,94/1,89 мг, титана диоксид 1,56/3,13 мг, краситель железа оксид желтый 0,032/0,064 мг, краситель железа оксид красный 0,00128/0,00256 мг] 6,4/12,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001283-230317 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633133
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633140
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633157
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633164
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633171
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633188
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633195
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633201
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633225
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633249
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛСИ Фарма ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аторвастатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аторвастатин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Аторвастатина кальция тригидрат (в пересчете на аторвастатин) — 43,4 мг или 86,8 мг (40 мг или 80 мг); Вспомогательные вещества: Кальция карбонат 35,4/70,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0/48,0 мг, СтарКап 1500 [крахмал кукурузный 90% и крахмал прежелатинизированный 10%] 53,6/107,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,4/0,8 мг, тальк 1,6/3,2 мг, магния стеарат 1,6/3,2 мг, опадрай II желтый 85F38201 [поливиниловый спирт 2,56/5,12 мг, макрогол 1,29/2,58 мг, тальк 0,94/1,89 мг, титана диоксид 1,56/3,13 мг, краситель железа оксид желтый 0,032/0,064 мг, краситель железа оксид красный 0,00128/0,00256 мг] 6,4/12,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001283-230317 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633133
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633140
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633157
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633164
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633171
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633188
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633195
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633201
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633225
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, АЛСИ Фарма ЗАО (Россия), 4607011633249
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.