Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001283

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001283

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛСИ Фарма АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аторвастатин-АЛСИ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Аторвастатина кальция тригидрат (в пересчете на аторвастатин) — 43,4 мг или 86,8 мг (40 мг или 80 мг); Вспомогательные вещества: Кальция карбонат 35,4/70,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0/48,0 мг, СтарКап 1500 [крахмал кукурузный 90% и крахмал прежелатинизированный 10%] 53,6/107,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,4/0,8 мг, тальк 1,6/3,2 мг, магния стеарат 1,6/3,2 мг, опадрай II желтый 85F38201 [поливиниловый спирт 2,56/5,12 мг, макрогол 1,29/2,58 мг, тальк 0,94/1,89 мг, титана диоксид 1,56/3,13 мг, краситель железа оксид желтый 0,032/0,064 мг, краситель железа оксид красный 0,00128/0,00256 мг] 6,4/12,8 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001283-050722, ЛП-№(002638)-(РГ-RU)-280623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛСИ Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аторвастатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Аторвастатина кальция тригидрат (в пересчете на аторвастатин) — 43,4 мг или 86,8 мг (40 мг или 80 мг); Вспомогательные вещества: Кальция карбонат 35,4/70,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0/48,0 мг, СтарКап 1500 [крахмал кукурузный 90% и крахмал прежелатинизированный 10%] 53,6/107,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,4/0,8 мг, тальк 1,6/3,2 мг, магния стеарат 1,6/3,2 мг, опадрай II желтый 85F38201 [поливиниловый спирт 2,56/5,12 мг, макрогол 1,29/2,58 мг, тальк 0,94/1,89 мг, титана диоксид 1,56/3,13 мг, краситель железа оксид желтый 0,032/0,064 мг, краситель железа оксид красный 0,00128/0,00256 мг] 6,4/12,8 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001283-230317
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛСИ Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аторвастатин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Аторвастатин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Аторвастатина кальция тригидрат (в пересчете на аторвастатин) — 43,4 мг или 86,8 мг (40 мг или 80 мг); Вспомогательные вещества: Кальция карбонат 35,4/70,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая 24,0/48,0 мг, СтарКап 1500 [крахмал кукурузный 90% и крахмал прежелатинизированный 10%] 53,6/107,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,4/0,8 мг, тальк 1,6/3,2 мг, магния стеарат 1,6/3,2 мг, опадрай II желтый 85F38201 [поливиниловый спирт 2,56/5,12 мг, макрогол 1,29/2,58 мг, тальк 0,94/1,89 мг, титана диоксид 1,56/3,13 мг, краситель железа оксид желтый 0,032/0,064 мг, краситель железа оксид красный 0,00128/0,00256 мг] 6,4/12,8 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001283-230317
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.