Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001295
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хималайя Веллнесс Компани (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СЕПТИЛИН® ПЛЮС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активные компоненты Порошки: Коммифора мукул (смесь масла, камеди и смолы) 324,0 мг Шанкх бхасма (зола) 64,0 мг Экстракт сухой из сбора растительного сырья*: 368,0 мг Махараснади кват** (многокомпонентная растительная смесь) 35%; Тиноспоры сердцелистной стеблей 27%; Марены сердцелистной корней 17%; Эмблики лекарственной плодов 9%; Моринги крылатосеменной листьев 9%; Солодки голой корней 3%. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 57,0 мг; кросповидон 43,0 мг; кармеллоза натрия 11,0 мг; кремния диоксид коллоидный 5,0 мг; магния стеарат 3,0 мг. Примечания: * В качестве экстрагента для приготовления экстракта из сбора растительного сырья используется вода. Соотношение (сбор : экстракт сухой — 5:1). ** В состав многокомпонентной растительной смеси «Махараснади кват» входят: терминалии чебули околоплодники — Terminalia chebula Retz. (Combretaceae); терминалии беллерики околоплодники — Terminalia bellerica L. (Combretaceae); эмблики лекарственной плоды — Emblica officinalis Gaertn. (Euphorbiaceae); фагонии критской целое растение — Fagonia cretica L. (Zygophyllaceae); сиды сердцелистной целое растение — Sida cordifolia L. (Malvaceae); клещевины обыкновенной целое растение — Ricinus communis L. (Euphorbiaceae); кедра гималайского древесина — Cedrus deodara (Roxb.ex Lamb.) G.Don (Pinaceae); гедихия колоскового корневища — Hedychium spicatum Ham.ex.Sm. (Zingiberaceae); адатоды настоящей корни — Adhatoda vasica Nees. (Acanthaceae); имбиря лекарственного корневища — Zingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae); перца явского длинного стебли — Piper chaba L. (Piperaceae); сыти круглой корневища — Cyperus rotundus L. (Cyperaceae); берхавии раскидистой корни — Boerhaavia diffusa L. (Nyctaginaceae); тиноспоры сердцелистной стебли — Tinospora cordifolia Miers. (Menispermaceae); ипомеи пальчатой корни — Ipomoea digitata L. (Convolvulaceae); укропа индийского плоды — Anethum sowa Roxb. e x Flem. (Apiaceae); якорцев стелющихся плоды — Tribulus terrestris L. (Zygophyllaceae); витании снотворной корни — Withania somnifera L. Dunal. (Solanaceae); кассии дудчатой мякоть плода — Caesius fistula L. (Fabaceae); спаржи кистевидной корневые клубни — Asparagus racemosus Willd. (Liliaceae); перца длинного плоды — Piper longum L. (Piperaceae); барлерии пильчатой целое растение — Barleria prionitis L. (Acanthaceae); кориандра посевного целое растение — Coriandrum sativum L. (Apiaceae); паслена желтоплодного целое растение — Solanum xanthocarpum Schrad. e t Wendl. (Solanaceae); паслена индийского целое растение — Solanum indicum L. (Solanaceae). Названия производящих растений (в составе активных компонентов) на латинском языке: Тиноспора сердцелистная — Tinospora cordifolia Miers. (Menispermaceae); марена сердцелистная — Rubia cordifolia L. (Menyanthaceae); эмблика лекарственная — Emblica officinalis Gaertn. (Euphorbiaceae); моринга крылатосеменная — Moringa pterygosperma Gaertn. (Moringaceae), солодка голая — Glycyrrhiza glabra L. (Fabaceae). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001295-110722 изменение №1 |
- таблетки, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Хималайя Веллнесс Компани (Индия), 08901138170721
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хималайя Драг Ко. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СЕПТИЛИН® ПЛЮС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Каждая таблетка содержит: Активные компоненты Порошки: Коммифора мукул (смесь масла, камеди и смолы) 324,0 мг Шанкх бхасма (зола) 64,0 мг Экстракт сухой из сбора растительного сырья*: 368,0 мг Махараснади кват** (многокомпонентная растительная смесь) 35%; Тиноспоры сердцелистной стеблей 27%; Марены сердцелистной корней 17%; Эмблики лекарственной плодов 9%; Моринги крылатосеменной листьев 9%; Солодки голой корней 3%. Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 57,0 мг; кросповидон 43,0 мг; кармеллоза натрия 11,0 мг; кремния диоксид коллоидный 5,0 мг; магния стеарат 3,0 мг. Примечания: * В качестве экстрагента для приготовления экстракта из сбора растительного сырья используется вода. Соотношение (сбор : экстракт сухой — 5:1). ** В состав многокомпонентной растительной смеси «Махараснади кват» входят: терминалии чебули околоплодники — Terminalia chebula Retz. (Combretaceae); терминалии беллерики околоплодники — Terminalia bellerica L. (Combretaceae); эмблики лекарственной плоды — Emblica officinalis Gaertn. (Euphorbiaceae); фагонии критской целое растение — Fagonia cretica L. (Zygophyllaceae); сиды сердцелистной целое растение — Sida cordifolia L. (Malvaceae); клещевины обыкновенной целое растение — Ricinus communis L. (Euphorbiaceae); кедра гималайского древесина — Cedrus deodara (Roxb.ex Lamb.) G.Don (Pinaceae); гедихия колоскового корневища — Hedychium spicatum Ham.ex.Sm. (Zingiberaceae); адатоды настоящей корни — Adhatoda vasica Nees. (Acanthaceae); имбиря лекарственного корневища — Zingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae); перца явского длинного стебли — Piper chaba L. (Piperaceae); сыти круглой корневища — Cyperus rotundus L. (Cyperaceae); берхавии раскидистой корни — Boerhaavia diffusa L. (Nyctaginaceae); тиноспоры сердцелистной стебли — Tinospora cordifolia Miers. (Menispermaceae); ипомеи пальчатой корни — Ipomoea digitata L. (Convolvulaceae); укропа индийского плоды — Anethum sowa Roxb. e x Flem. (Apiaceae); якорцев стелющихся плоды — Tribulus terrestris L. (Zygophyllaceae); витании снотворной корни — Withania somnifera L. Dunal. (Solanaceae); кассии дудчатой мякоть плода — Caesius fistula L. (Fabaceae); спаржи кистевидной корневые клубни — Asparagus racemosus Willd. (Liliaceae); перца длинного плоды — Piper longum L. (Piperaceae); барлерии пильчатой целое растение — Barleria prionitis L. (Acanthaceae); кориандра посевного целое растение — Coriandrum sativum L. (Apiaceae); паслена желтоплодного целое растение — Solanum xanthocarpum Schrad. e t Wendl. (Solanaceae); паслена индийского целое растение — Solanum indicum L. (Solanaceae). Названия производящих растений (в составе активных компонентов) на латинском языке: Тиноспора сердцелистная — Tinospora cordifolia Miers. (Menispermaceae); марена сердцелистная — Rubia cordifolia L. (Menyanthaceae); эмблика лекарственная — Emblica officinalis Gaertn. (Euphorbiaceae); моринга крылатосеменная — Moringa pterygosperma Gaertn. (Moringaceae), солодка голая — Glycyrrhiza glabra L. (Fabaceae). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001295-110722 |
- таблетки, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Хималайя Драг Ко. (Индия), 18901138047792, 8901138170721
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.