Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001321
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латаномол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Латанопрост — 50 мкг. Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 4,10 мг, бензалкония хлорид — 0,20 мг, натрия гидрофосфат — 4,74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат — 4,60 мг, вода для инъекций — 0,9974 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001321-021211 |
- капли глазные 0.005%, флакон-капельница 2.5 мл - пачка картонная, Таежун Фарм.Ко. Лтд (Республика Корея), 5903060012394
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.