Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001328
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.07.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левитра® ОДТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варденафил |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Варденафила гидрохлорида тригидрат микронизированный 11,85 мг, что эквивалентно 10 мг варденафила. Вспомогательные вещества: Аспартам 1,80 мг, ароматизатор мяты перечной (акации камедь, мальтодекстрин, ментол, мяты перечной листьев масло, мяты полевой листьев масло) 2,70 мг, магния стеарат 4,50 мг, Фармабурст («Pharmaburst ™ В2») (кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный (водный), сорбитол) 159,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001328-061211 изменение №6 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), 04008500135747
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №2 - 2 шт. - блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер АГ (Германия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер АГ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №2 - 2 шт. - блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер АГ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер АГ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левитра® ОДТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варденафил |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Варденафила гидрохлорида тригидрат микронизированный 11,85 мг, что эквивалентно 10 мг варденафила. Вспомогательные вещества: Аспартам 1,80 мг, ароматизатор мяты перечной (акации камедь, мальтодекстрин, ментол, мяты перечной листьев масло, мяты полевой листьев масло) 2,70 мг, магния стеарат 4,50 мг, Фармабурст («Pharmaburst ™ В2») (кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный (водный), сорбитол) 159,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001328-061211 изменение №4 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 04008500135754, 4008500135754
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №2 - 2 шт. - блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 4008500135747
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), 4008500135754
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №2 - 2 шт. - блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер Фарма АГ (Германия), АндерсонБрекон (ЮК) Лимитед (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.12.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левитра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Варденафил |
Состав | Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Варденафила гидрохлорида тригидрат микронизированный 11,85 мг, что эквивалентно 10,0 мг варденафила. Вспомогательные вещества: Аспартам 1,80 мг, ароматизатор мяты перечной (акации камедь, мальтодекстрин, ментол, мяты перечной листьев масло, мяты полевой листьев масло) 2,70 мг, магния стеарат 4,50 мг, Фармабурст («Pharmaburst™ B2») (кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный (водный), сорбитол) 159,15 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001328-061211 |
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, блистер - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №2 - 2 шт. - блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500135747
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500135754
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, блистер - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Брекон Фармасьютикалс Лтд (Великобритания),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №2 - 2 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Брекон Фармасьютикалс Лтд (Великобритания),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Брекон Фармасьютикалс Лтд (Великобритания),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Брекон Фармасьютикалс Лтд (Великобритания),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №2 - 2 шт. - блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Брекон Фармасьютикалс Лтд (Великобритания),
- таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг, №4 - 4 шт. - блистер в раздвижной упаковке «Burgopack» - пачка картонная, Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), Брекон Фармасьютикалс Лтд (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.