Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001328

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001328

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.07.2019
Дата исключения регистрационного удостоверения 09.08.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левитра® ОДТ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Варденафил
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Варденафила гидрохлорида тригидрат микронизированный 11,85 мг, что эквивалентно 10 мг варденафила. Вспомогательные вещества: Аспартам 1,80 мг, ароматизатор мяты перечной (акации камедь, мальтодекстрин, ментол, мяты перечной листьев масло, мяты полевой листьев масло) 2,70 мг, магния стеарат 4,50 мг, Фармабурст («Pharmaburst ™ В2») (кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный (водный), сорбитол) 159,15 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001328-061211 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левитра® ОДТ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Варденафил
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Варденафила гидрохлорида тригидрат микронизированный 11,85 мг, что эквивалентно 10 мг варденафила. Вспомогательные вещества: Аспартам 1,80 мг, ароматизатор мяты перечной (акации камедь, мальтодекстрин, ментол, мяты перечной листьев масло, мяты полевой листьев масло) 2,70 мг, магния стеарат 4,50 мг, Фармабурст («Pharmaburst ™ В2») (кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный (водный), сорбитол) 159,15 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001328-061211 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 06.12.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.08.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левитра®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Варденафил
Состав Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Варденафила гидрохлорида тригидрат микронизированный 11,85 мг, что эквивалентно 10,0 мг варденафила. Вспомогательные вещества: Аспартам 1,80 мг, ароматизатор мяты перечной (акации камедь, мальтодекстрин, ментол, мяты перечной листьев масло, мяты полевой листьев масло) 2,70 мг, магния стеарат 4,50 мг, Фармабурст («Pharmaburst™ B2») (кросповидон, маннитол, кремния диоксид коллоидный (водный), сорбитол) 159,15 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001328-061211
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.