Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001366
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гепатромбин С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид |
Состав | Состав на 1 г: Действующие вещества Гепарин натрия — 500 МЕ (2,778 мг при активности гепарина натрия 180 МЕ/мг), декспантенол — 25,0 мг, диметилсульфоксид — 150,0 мг; Вспомогательные вещества Изопропанол, карбомер-940, макрогола глицерилгидроксистеарат, троламин, сосны горной масло, розмарина масло, лимона масло, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001366-260320 |
- гель для наружного применения 500 МЕ+25 мг+150 мг/г, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Hemofarm A.D. Vrsac, производственная площадка Шабац (Сербия), 08600097415439, 8600097415439
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.