Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001371
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Праджисан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
| Состав | В 1 г геля содержится : Действующее вещество : Прогестерон (микронизированный) — 80,00 мг Вспомогательные вещества : Глицерол — 145,10 мг, парафин легкий жидкий — 47,25 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды (Dynasan P 60‑ F ) — 11,25 мг, карбомера гомополимер тип B ( Carbomer 934 P ) — 11,25 мг, поликарбофил ( Noveon AA 1) — 22,50 мг, сорбиновая кислота — 0,90 мг, натрия гидроксид q.s. до pH 2,5–4,5, вода очищенная q.s. — до 1,00 г. В 1 аппликаторе (1,125 г) содержится : Действующее вещество : Прогестерон (микронизированный) — 90,00 мг; Вспомогательные вещества : Глицерол — 163,24 мг, парафин легкий жидкий — 53,16 мг, пальмового масла гидрогенизированного глицериды (Dynasan Р 60‑F) — 12,66 мг, карбомера гомополимер тип B ( Carbomer 934Р) — 12,66 мг, поликарбофил (Noveon AA 1) — 25,31 мг, сорбиновая кислота — 1,01 мг, натрия гидроксид q.s. до pH 2,5–4,5, вода очищенная q.s. — до 1125 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001371-130720 изменение №2, ЛП-№(003206)-(РГ-RU)-180923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- гель вагинальный 90 мг/доза, аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127015675
- гель вагинальный 90 мг/доза, №15 - аппликатор 1.125 г - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги, ламинированной полиэтиленом (15) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127039619
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
