Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001402
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Десмопрессин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Десмопрессин |
Состав | 1 таблетка содержит: Дозировка 0,1 мг Дозировка 0,2 мг Действующее вещество : Десмопрессина ацетат 0,1 мг 0,2 мг (в пересчете на десмопрессин) 0,089 мг 0,178 мг Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 10 мг 10 мг Кросповидон тип А 5 мг 5 мг Магния стеарат 2 мг 2 мг Лактоза/кросповидон/повидон до 200 мг до 200 мг в пересчете на компоненты: Лактозы моногидрат 170,1 мг 170,1 мг Кросповидон 6,4 мг 6,4 мг Повидон 6,4 мг 6,4 мг Общая масса таблетки : 200,0 мг 200,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001402-050419 изменение №5 |
- таблетки 0.1 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010473, 04601808014709, 4601808014709
- таблетки 0.2 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010541, 04601808014693, 4601808014693
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Десмопрессин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Десмопрессин |
Состав | 1 таблетка содержит: Дозировка 0,1 мг Дозировка 0,2 мг Действующее вещество : Десмопрессина ацетат 0,1 мг 0,2 мг (в пересчете на десмопрессин) 0,089 мг 0,178 мг Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 10 мг 10 мг Кросповидон тип А 5 мг 5 мг Магния стеарат 2 мг 2 мг Лактоза/кросповидон/повидон до 200 мг до 200 мг в пересчете на компоненты: Лактозы моногидрат 170,1 мг 170,1 мг Кросповидон 6,4 мг 6,4 мг Повидон 6,4 мг 6,4 мг Общая масса таблетки : 200,0 мг 200,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001402-050419 изменение №5 |
- таблетки 0.1 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010473, 04601808014709, 4601808014709
- таблетки 0.2 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010541, 04601808014693, 4601808014693
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натива® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Десмопрессин |
Состав | 1 таблетка содержит: Дозировка 0,1 мг Дозировка 0,2 мг Действующее вещество : Десмопрессина ацетат 0,1 мг 0,2 мг (в пересчете на десмопрессин) 0,089 мг 0,178 мг Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 10 мг 10 мг Кросповидон тип А 5 мг 5 мг Магния стеарат 2 мг 2 мг Лактоза/кросповидон/повидон до 200 мг до 200 мг в пересчете на компоненты: Лактозы моногидрат 170,1 мг 170,1 мг Кросповидон 6,4 мг 6,4 мг Повидон 6,4 мг 6,4 мг Общая масса таблетки : 200,0 мг 200,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001402-050419 изменение №1 |
- таблетки 0.1 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010473, 4601808010473
- таблетки 0.2 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010541, 4601808010541
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натива® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Десмопрессин |
Состав | 1 таблетка содержит: Дозировка 0,1 мг Дозировка 0,2 мг Действующее вещество : Десмопрессина ацетат 0,1 мг 0,2 мг (в пересчете на десмопрессин) 0,089 мг 0,178 мг Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 10 мг 10 мг Кросповидон тип А 5 мг 5 мг Магния стеарат 2 мг 2 мг Лактоза/кросповидон/повидон до 200 мг до 200 мг в пересчете на компоненты: Лактозы моногидрат 170,1 мг 170,1 мг Кросповидон 6,4 мг 6,4 мг Повидон 6,4 мг 6,4 мг Общая масса таблетки : 200,0 мг 200,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001402-050419 изменение №1 |
- таблетки 0.1 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010473, 4601808010473
- таблетки 0.2 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808010541, 4601808010541
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натива® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Десмопрессин |
Состав | 1 таблетка содержит: Дозировка 0,1 мг Дозировка 0,2 мг Действующее вещество : Десмопрессина ацетат 0,1 мг 0,2 мг (в пересчете на десмопрессин) 0,089 мг 0,178 мг Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат 10 мг 10 мг Кросповидон тип А 5 мг 5 мг Магния стеарат 2 мг 2 мг Лактоза/кросповидон/повидон до 200 мг до 200 мг в пересчете на компоненты: Лактозы моногидрат 170,1 мг 170,1 мг Кросповидон 6,4 мг 6,4 мг Повидон 6,4 мг 6,4 мг Общая масса таблетки : 200,0 мг 200,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001402-050419 |
- таблетки 0.1 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130032
- таблетки 0.2 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130049
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.