Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001429
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дормиплант-Валериана |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | (на 1 таблетку) Активное вещество: Валерианы корневищ с корнями экстракт сухой (3–6:1) — 500 мг, экстрагент: этанол 70%‑ный. Вспомогательные вещества ядра: Целлюлоза микрокристаллическая 162,00 мг, касторовое масло гидрированное 40,00 мг, кроскармеллоза натрия 30,00 мг, кремния диоксид осажденный 12,00 мг, магния стеарат 6,00 мг. Вспомогательные вещества оболочки: Целлюлоза микрокристаллическая 5,35 мг, стеариновая кислота 5,35 мг, гипромеллоза 42,80 мг, титана диоксид, Е 171, 5,20 мг, индигокарминовый лак, Е 132, 3,50 мг, тальк 1,00 мг, ванилин 0,60 мг, натрия сахаринат 0,10 мг, симетикон 0,092 мг, метилцеллюлоза 0,0077 мг, сорбиновая кислота 0,0003 мг. * Valeriana officinalis L. (Валериановые — Valerianaceae ) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001429-120112 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №25 - 25 шт. - блистер - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия), 04029916001266, 8470006643457
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 25 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доктор Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.