Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001433
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акатинол Мемантин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 65,875 мг Кроскармеллоза натрия: 3,375 мг Кремния диоксид коллоидный: 0,375 мг Магния стеарат: 0,375 мг Оболочка: Опадрай белый: 3 мг состоящий из: - Гипромеллоза: 1,875 мг - Диоксид титана Е171: 0,9375 мг - Макрогол 400: 0,1875 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 131,75 мг Кроскармеллоза натрия: 6,75 мг Кремния диоксид коллоидный: 0,75 мг Магния стеарат: 0,75 мг Оболочка: Опадрай желтый: 6 мг состоящий из: - Гипромеллоза: 3,75 мг - Диоксид титана Е171: 1,8 мг - Макрогол 400: 0,375 мг - Оксид железа желтый Е172: 0,075 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 197,625 мг Кроскармеллоза натрия: 10,125 мг Кремния диоксид коллоидный: 1,125 мг Магния стеарат: 1,125 мг Оболочка: Опадрай оранжевый: 9 мг состоящий из: - Гипромеллоза: 5,625 мг - Диоксид титана Е171: 2,2275 мг - Макрогол 400: 0,5625 мг - Оксид железа желтый Е172: 0,549 мг - Оксид железа красный Е172: 0,036 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 263,5 мг Кроскармеллоза натрия: 13,5 мг Кремния диоксид коллоидный: 1,5 мг Магния стеарат: 1,5 мг Оболочка: Опадрай розовый: 12 мг состоящий из: - Гипромеллоза: 7,5 мг - Диоксид титана Е171: 3,3984 мг - Макрогол 400: 0,75 мг - Оксид железа красный Е172: 0,2004 мг - Оксид железа желтый Е172: 0,1512 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001433-180320 |
- набор таблеток, покрытых пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Клоке Фарма-Сервис (Германия), 04059821601268, 4046222601263
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акатинол Мемантин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 65,875 мг Кроскармеллоза натрия: 3,375 мг Кремния диоксид коллоидный: 0,375 мг Магния стеарат: 0,375 мг Оболочка: Опадрай белый: 3 мг состоящий из: - Гипромеллоза: 1,875 мг - Диоксид титана Е171: 0,9375 мг - Макрогол 400: 0,1875 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 131,75 мг Кроскармеллоза натрия: 6,75 мг Кремния диоксид коллоидный: 0,75 мг Магния стеарат: 0,75 мг Оболочка: Опадрай желтый: 6 мг состоящий из: - Гипромеллоза: 3,75 мг - Диоксид титана Е171: 1,8 мг - Макрогол 400: 0,375 мг - Оксид железа желтый Е172: 0,075 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 197,625 мг Кроскармеллоза натрия: 10,125 мг Кремния диоксид коллоидный: 1,125 мг Магния стеарат: 1,125 мг Оболочка: Опадрай оранжевый: 9 мг состоящий из: - Гипромеллоза: 5,625 мг - Диоксид титана Е171: 2,2275 мг - Макрогол 400: 0,5625 мг - Оксид железа желтый Е172: 0,549 мг - Оксид железа красный Е172: 0,036 мг 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Активное вещество: Мемантин гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая: 263,5 мг Кроскармеллоза натрия: 13,5 мг Кремния диоксид коллоидный: 1,5 мг Магния стеарат: 1,5 мг Оболочка: Опадрай розовый: 12 мг состоящий из: - Гипромеллоза: 7,5 мг - Диоксид титана Е171: 3,3984 мг - Макрогол 400: 0,75 мг - Оксид железа красный Е172: 0,2004 мг - Оксид железа желтый Е172: 0,1512 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001433-180320 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5/10/15, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5/10/15, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222601263
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5/10/15, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Клоке Фарма-Сервис (Германия), 4046222601263, 4059821601268
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерц Фарма ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Акатинол Мемантин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мемантин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Мемантин гидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: Опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Мемантин гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: Опадрай желтый 03B32555 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400, краситель железа оксид желтый Е172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Мемантин гидрохлорид 15 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: Опадрай оранжевый 03B23638 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400, краситель железа оксид желтый Е172, краситель железа оксид красный Е172). 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит Действующее вещество: Мемантин гидрохлорид 20 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка: Опадрай розовый 03B25482 (гипромеллоза, титана диоксид Е171, макрогол 400, краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001433-180320 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5/10/15, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222601263
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5/10/15, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), Клоке Фарма-Сервис (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5/10/15, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5/10/15, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА (Германия), 4046222601263
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5/10/15, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Роттендорф Фарма (Германия), Клоке Фарма-Сервис (Германия), 4046222601263, 4059821601268
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.