Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001450
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роксера® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг/10 мг/15 мг/20 мг/30 мг/40 мг содержит: Ядро: Действующее вещество: Розувастатин кальция 5,21 мг/10,42 мг/15,62 мг/20,83 мг/31,25 мг/41,66 мг, эквивалентно розувастатину 5,00 мг/10,00 мг/15,00 мг/20,00 мг/30,00 мг/40,00 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Оболочка пленочная: Бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1], макрогол 6000, титана диоксид, лактозы моногидрат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001450-240521, ЛП-№(000963)-(РГ-RU)-230823 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582319
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582371
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989582449, 3838989582449
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582548
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989582661, 3838989582661
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582753
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582838
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582906
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582951
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582326
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582388
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989582463, 3838989582463, 3838989582562
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989582685, 3838989582685, 3838989582760
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582852
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582913
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582968
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582333
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582395
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989582470, 3838989582470, 3838989582586
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989582708, 3838989582708, 3838989582777
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582876
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582920
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582975
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582340
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582401
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582487
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582609
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582715
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582982
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989583019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989583033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989583057
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582357
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582418
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582500
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582623
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582722
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989583002
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989583026
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989583040
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989583064
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582302
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582364
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989582425, 3838989582425
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582524
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989582647, 3838989582647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582746
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582814
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582890
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №84 - 14 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989582944
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701096, 04610017702239, 4610017701096
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701119, 04610017702246, 4610017701119
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701195, 04610017702277
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701218, 04610017702284, 4610017701218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701249, 04610017702291, 3838989582470
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701263, 04610017702307, 4610017701263
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701140, 04610017702253, 3838989582449, 4610017701140
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 04610017701164, 04610017702260, 4610017701164
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.