Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001461
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адамед С.А. (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рабевита® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
| Состав | Одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой 20 мг, содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество Рабепразол натрия — 20 мг. Вспомогательные вещества Маннитол — 40,0 мг; магния оксид — 62,0 мг; гипролоза — 19,5 мг; гипролоза низкозамещенная — 3,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг. Состав внутренней оболочки таблетки: Этилцеллюлоза — 1,0 мг; магния оксид — 1,0 мг. Состав пленочной (кишечнорастворимой) оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 13,6 мг; дибутилсебакат — 1,4 мг; краситель железа оксид желтый — 0,1 мг; титана диоксид — 0,7 мг; тальк — 1,3 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001461-260112 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Адамед С.А. (Польша) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рабевита® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
| Состав | Одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой 20 мг, содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество Рабепразол натрия — 20 мг. Вспомогательные вещества Маннитол — 40,0 мг; магния оксид — 62,0 мг; гипролоза — 19,5 мг; гипролоза низкозамещенная — 3,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг. Состав внутренней оболочки таблетки: Этилцеллюлоза — 1,0 мг; магния оксид — 1,0 мг. Состав пленочной (кишечнорастворимой) оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 13,6 мг; дибутилсебакат — 1,4 мг; краситель железа оксид желтый — 0,1 мг; титана диоксид — 0,7 мг; тальк — 1,3 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001461-260112 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 05900411004060
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 05900411004077
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 05900411004053
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 05900411004046
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | НОФЛЮКС® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рабепразол |
| Состав | Одна таблетка кишечнорастворимая, покрытая пленочной оболочкой 20 мг, содержит: Состав ядра таблетки: Действующее вещество Рабепразол натрия — 20 мг. Вспомогательные вещества Маннитол — 40,0 мг; магния оксид — 62,0 мг; гипролоза — 19,5 мг; гипролоза низкозамещенная — 3,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг. Состав внутренней оболочки таблетки: Этилцеллюлоза — 1,0 мг; магния оксид — 1,0 мг. Состав пленочной (кишечнорастворимой) оболочки таблетки: Гипромеллозы фталат — 13,6 мг; дибутилсебакат — 1,4 мг; краситель железа оксид желтый — 0,1 мг; титана диоксид — 0,7 мг; тальк — 1,3 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001461-260112 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 5995327151045
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 5995327152936
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 5995327151052
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лабораториос Ликонса (Испания), 5995327152943
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
