Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001495
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефбактам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | Состав на 1 флакон Активные вещества: Цефоперазона натриевая соль (в пересчете на цефоперазон) — 250 мг, 500 мг, 1,0 г Сульбактама натриевая соль (в пересчете на сульбактам) — 250 мг, 500 мг, 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001495-100212 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 4607037190696
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон (флакончик) стеклянный 2 г - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон (флакончик) стеклянный 2 г - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 04607037190696, 4607037190696
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №200 - флакон (флакончик) стеклянный 2 г (200) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №300 - флакон (флакончик) стеклянный 2 г (300) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №400 - флакон (флакончик) стеклянный 2 г (400) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 4607037190702
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, флакон (флакончик) стеклянный 500 мг - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, флакон (флакончик) стеклянный 500 мг - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 04607037190702, 4607037190702
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, №200 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мг (200) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, №300 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мг (300) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, №500 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мг (500) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 4607037190719
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, флакон (флакончик) стеклянный 1 г - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, флакон (флакончик) стеклянный 1 г - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 04607037190719, 4607037190719
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, №200 - флакон (флакончик) стеклянный 1 г (200) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, №300 - флакон (флакончик) стеклянный 1 г (300) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, №400 - флакон (флакончик) стеклянный 1 г (400) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.02.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефбактам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | Состав на 1 флакон Активные вещества: Цефоперазона натриевая соль (в пересчете на цефоперазон) — 250 мг, 500 мг, 1,0 г Сульбактама натриевая соль (в пересчете на сульбактам) — 250 мг, 500 мг, 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001495-100212 изменение №5 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 4607037190696
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон (флакончик) стеклянный 2 г - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон (флакончик) стеклянный 2 г - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 04607037190696, 4607037190696
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №200 - флакон (флакончик) стеклянный 2 г (200) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №300 - флакон (флакончик) стеклянный 2 г (300) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, №400 - флакон (флакончик) стеклянный 2 г (400) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 4607037190702
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, флакон (флакончик) стеклянный 500 мг - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, флакон (флакончик) стеклянный 500 мг - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 04607037190702, 4607037190702
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, №200 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мг (200) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, №300 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мг (300) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, №500 - флакон (флакончик) стеклянный 500 мг (500) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 4607037190719
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, флакон (флакончик) стеклянный 1 г - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, флакон (флакончик) стеклянный 1 г - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Биохимик ОАО (Россия), 04607037190719, 4607037190719
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, №200 - флакон (флакончик) стеклянный 1 г (200) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, №300 - флакон (флакончик) стеклянный 1 г (300) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, №400 - флакон (флакончик) стеклянный 1 г (400) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.