Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001499

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001499

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармакосмос (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Монофер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид олигоизомальтозат
Состав 1 мл препарата содержит: Активное вещество: железа [III] гидроксид олигоизомальтозат 417,0 мг (в пересчете на железо 100,0 мг); Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 25% или натрия гидроксида раствор 10 М до pH 5,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001499-021017 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармакосмос (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Монофер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид олигоизомальтозат
Состав 1 мл препарата содержит: Активное вещество: железа [III] гидроксид олигоизомальтозат 417,0 мг (в пересчете на железо 100,0 мг); Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 25% или натрия гидроксида раствор 10 М до pH 5,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001499-021017 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармакосмос (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Монофер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид олигоизомальтозат
Состав 1 мл препарата содержит: Активное вещество: железа [III] гидроксид олигоизомальтозат 417,0 мг (в пересчете на железо 100,0 мг); Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 25% или натрия гидроксида раствор 10 М до pH 5,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001499-021017
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармакосмос (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.02.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.02.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Монофер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Железа (III) гидроксид олигоизомальтозат
Состав 1 мл препарата содержит: Активное вещество: железа [III] гидроксид олигоизомальтозат 417,0 мг (в пересчете на железо 100,0 мг); Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 25% или натрия гидроксида раствор 10 М до pH 5,5, вода для инъекций до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001499-130212
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.