Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001502
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сандоз д.д. (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лозарел® Плюс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Состав | Для дозировки 12,5 мг + 50 мг 1 таблетка содержит: Ядро таблетки : Активные компоненты : Гидрохлоротиазид — 12,5 мг и лозартан калия * — 50 мг; Вспомогательные компоненты : Лактозы моногидрат — 26,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг, крахмал прежелатинизированный — 23,6 мг, магния стеарат — 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; Оболочка таблетки : Гипромеллоза — 1,925 мг, гипролоза — 1,925 мг, краситель железа оксид желтый — 0,02 мг, титана диоксид — 1,13 мг. Для дозировки 25 мг + 100 мг 1 таблетка содержит: Ядро таблетки : Активные компоненты : Гидрохлоротиазид — 25 мг и лозартан калия * — 100 мг; Вспомогательные компоненты : Лактозы моногидрат — 53,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 120 мг, крахмал прежелатинизированный — 47,2 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг; Оболочка таблетки : Гипромеллоза — 3,85 мг, гипролоза — 3,85 мг, краситель железа оксид желтый — 0,04 мг, титана диоксид — 2,26 мг. * Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 12,5 мг + 50 мг содержит 45,8 мг лозартана в виде 50 мг лозартана калия и 4,24 мг калия. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, с дозировкой 25 мг + 100 мг содержит 91,6 мг лозартана в виде 100 мг лозартана калия и 8,48 мг калия. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001502-241023 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957061709, 07613421056698, 3838957061709
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №140 - 10 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения), 03838957061716, 07613421056681, 3838957061716
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №80 - 10 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №140 - 10 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №21 - 7 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №35 - 7 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №42 - 7 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №70 - 7 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг+100 мг, №98 - 7 шт. - блистер (14) - пачка картонная, Лек д.д. (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.