Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001503
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гриппферон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | Состав на 1 мл/на 1 дозу: Действующее вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ/500 МЕ; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, повидон, макрогол 4000, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001503-130917 изменение №5 |
- спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Фирн М ООО (Россия), 04606207000520, 4606207000520
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фирн М ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гриппферон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b |
Состав | Состав на 1 мл/на 1 дозу: Действующее вещество: Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный не менее 10000 МЕ/500 МЕ; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, повидон, макрогол 4000, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001503-130917 изменение №1 |
- спрей назальный дозированный 500 МЕ/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 10 мл (200 доз) - пачка картонная, Фирн М ЗАО (Россия), 4606207000520
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.