Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001512
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ГЕТА-СОРБ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | 1000 мл раствора содержат 6% раствор 10% раствор Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) 200/0,5 60,00 г 100,00 г Вспомогательные вещества: Натрия хлорид 9,00 г 9,00 г Вода для инъекций до 1000 мл до 1000 мл Натрий (Na + ) 154,00 ммоль/л Хлорид (Cl – ) 154,00 ммоль/л Теоретическая осмолярность 309 мОсм/л pH 5,0–7,0 |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001512-160212 изменение №2 |
- раствор для инфузий 6%, флакон (флакончик) с держателем 500 мл - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 8600097413770
- раствор для инфузий 10%, флакон (флакончик) с держателем 500 мл - пачка картонная, Хемомонт Д.О.О. (Черногория), 8600097413763
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.