Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001550
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 26.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арзерра® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Офатумумаб |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001550-010312 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.