Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001554
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.03.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Эксфорж® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Валсартан |
| Состав | активные вещества: амлодипина бесилат 6,94/6,94/13,87 мг (что соответствует 5/5/10 мг амлодипина соответственно) валсартан 80/160/160 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 54,06/109,06/ 108,13 мг; кросповидон — 20/40/40 мг, магния стеарат — 4,5/9/9 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,5/3/3 мг пленочная оболочка: Premix белая (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000, тальк) — 4,4/ 7,15/ 11,93 мг; Premix желтая (гипромеллоза, железа оксид желтый, полиэтиленгликоль 4000, тальк) — 3,6/ 5,85/ 1,04 мг; Premix красная (гипромеллоза, железа оксид красный, полиэтиленгликоль, тальк) (содержится в таблетках дозировкой 10 мг/160 мг) — 0,03 мг; вода очищенная — достаточное количество активные вещества: амлодипина безилат 6,94/13,87 мг (что эквивалентно 5 мг или 10 мг амлодипина основания, соответственно) валсартан 320 мг вспомогательные вещества: МКЦ — 501,96/ 495,03 мг, кросповидон — 60 мг, магния стеарат — 18,9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,2 мг оболочка Premix для дозировки 5+320 мг: Premix желтая — 23,75 мг (гипромеллоза — 71,43%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 14,29%, макрогол 4000 — 7,14%, тальк — 7,14%), Premix красная — 1,25 мг (гипромеллоза — 71,43%, краситель железа оксид красный (Е172) — 14,29%, макрогол 4000 — 7,14%, тальк — 7,14%) оболочка Premix для дозировки 10+320 мг: Premix белая — 13,75 мг (гипромеллоза — 71,43%, титана диоксид — 14,29%, макрогол 4000 — 7,14%, тальк — 7,14%), Premix желтая 11,25 мг (гипромеллоза — 71,43%, краситель железа оксид желтый (Е172) — 14,29%, макрогол 4000 — 7,14%, тальк — 7,14%) |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001554-010312 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+320 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+320 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+320 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+320 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+320 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+320 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+320 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+320 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+320 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+320 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
