Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001556
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛЕККО ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.09.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фенилэфрин-оптик |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенилэфрин |
Состав | Состав на 1 мл Действующее вещество: Фенилэфрина гидрохлорид — 25,0 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, в пересчете на безводное вещество — 0,1 мг, динатрия эдетат — 1,0 мг, натрия гидроксид — 0,24 мг, натрия дисульфит — 3,0 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,0 мг, натрия цитрата дигидрат — 5,0 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-001556-110522 изменение №2 |
- капли глазные 2.5%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003316, 4603671003316
- капли глазные 2.5%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003323
- капли глазные 2.5%, №10 - тюбик-капельница 0,5 мл (5) - блоки (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.