Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001579
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эллара ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индигокармин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индигокармин |
Состав | Состав (на 1 мл) Действующее вещество: Индигокармин (в пересчете на сухое вещество) — 4,0 мг Вспомогательные вещества: Натрия формальдегидсульфоксилата дигидрат — 0,5 мг Натрия гидроцитрата сесквигидрат — 1,0 мг Вода для инъекций — до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001579-300617 изменение №3, ЛП-№(001577)-(РГ-RU)-221222 |
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 4670008160325
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008161995, 4670008160332, 4670008161995
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008161995, 4670008160318
- раствор для инъекций 4 мг/мл, ампула 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №2 - ампула 5 мл - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №2 - ампула 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия), 04670008162015
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №4 - ампула 5 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №3 - ампула 5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №6 - ампула 5 мл (3) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №4 - ампула 5 мл (4) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №8 - ампула 5 мл (4) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
- раствор для инъекций 4 мг/мл, №4 - ампула 5 мл (4) - пачка картонная, Эллара ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.