Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛП-001590

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Майлан Фарма ГмбХ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тоби® Подхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тобрамицин
Состав активное вещество: тобрамицин 28 мг вспомогательные вещества: серная кислота — 9,8 мг, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин — 6,4 мг, кальция хлорид — 0,4 мг масса и состав оболочки капсулы: — 61 мг (гипромеллоза — 93,8%, вода очищенная — 5%, каррагинан (Е407) — 0,8%, калия хлорид — 0,4%, печатные чернила синие (шеллак, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132), титана диоксид, макрогол) — достаточное количество, воск карнауба — достаточное количество)
Реквизиты нормативной документации ЛП 001590-160312
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Novartis Pharma (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тоби® Подхалер®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тобрамицин
Состав активное вещество: тобрамицин 28 мг вспомогательные вещества: серная кислота — 9,8 мг, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин — 6,4 мг, кальция хлорид — 0,4 мг масса и состав оболочки капсулы: — 61 мг (гипромеллоза — 93,8%, вода очищенная — 5%, каррагинан (Е407) — 0,8%, калия хлорид — 0,4%, печатные чернила синие (шеллак, алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132), титана диоксид, макрогол) — достаточное количество, воск карнауба — достаточное количество)
Реквизиты нормативной документации ЛП 001590-160312

Упаковки

  • капсулы с порошком для ингаляций 28 мг, №56 - 8 шт. - блистер (7) - пачка картонная; Новартис Фармасьютикалс Корпорейшн (США); уп.- Konapharma AG; ЛП-001590; переоформлено 2020-10-22
  • капсулы с порошком для ингаляций 28 мг, №224 - 8 шт. - блистер (7) - пачка картонная (4) - коробка (коробочка) картонная; код EAN 4603695002913, 4603695002920; Новартис Фармасьютикалс Корпорейшн (США); уп.- Konapharma AG; ЛП-001590; переоформлено 2020-10-22

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК